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      2021年创业板板块上市公司股票新药获临床试验公告一览

      2021-4-9 20:36| 发布者: admin| 查看: 1505| 评论: 0

      摘要: 2021年创业板板块上市公司股票新药获临床试验公告一览:贝达药业(300558)MCLA-129注射液药品临床试验申请获受理
      贝达药业(300558):MCLA-129注射液药品临床试验申请获受理
      贝达药业(300558)1月11日晚间公告,公司申报的MCLA-129注射液的药品临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理。MCLA-129是一款针对EGFR和c-Met双靶点的双特异性抗体,拟用于EGFR或MET异常的晚期实体瘤患者的治疗。
      贝达药业(300558)一治疗晚期实体瘤创新药获准临床试验
        贝达药业3月3日午间公告,公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,公司申报的BPI-21668片用于治疗晚期实体瘤的药品临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准。
        BPI-21668是一个由贝达药业自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物,是一种新型强效、高选择性的磷脂酰肌醇3-激酶α口服小分子抑制剂,拟用于PIK3CA基因突变的晚期实体瘤的治疗。
        截至本公告披露日,全球仅有一款PI3Kα选择性抑制剂Alpelisib(诺华开发)获批用于携带PIK3CA突变的HR+/HER2-乳腺癌治疗,中国区域内尚无PI3Kα选择性抑制剂上市。BPI-21668属于“境内外均未上市的创新药”,其注册分类为化学药品1类。
      智飞生物(300122):组份百白破疫苗进入Ⅰ期临床试验
      智飞生物(300122)3月9日晚间公告,公司近日获悉由全资子公司智飞绿竹研发的吸附无细胞百白破(组份)联合疫苗(简称“组份百白破疫苗”)于近日在湖南省常德市石门县疾病预防控制中心开始I期临床试验。百白破疫苗是针对百日咳、白喉、破伤风三种疾病的联合疫苗。
      智飞生物(300122):冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)进入Ⅲ期临床试验
      智飞生物(300122)公告,由全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)已完成前期临床研究相关工作和Ⅲ期临床试验准备工作,正式进入Ⅲ期临床试验。


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